Medaffconin CORE-tiedot osoittavat: PD-L1-testaus ja immuno-onkologiset hoidot lisääntyvät HUS-alueella
Tutkimukset perustuvat Medaffconin Collaboration Research (CORE) -tietokantaan, joka sisältää noin 150 000 potilasta HUS-alueelta.
EHDS tekee Suomesta entistä houkuttelevamman paikan RWE-tutkimukselle
Suomesta tulee entistäkin houkuttelevampi paikka RWE-tutkimuksen tekemiseen, kun siitä tulee saumaton osa eurooppalaista terveystietoaluetta (EHDS). Näin terveystietoja voidaan käyttää tehokkaammin koko Euroopan unionissa (EU) ja tietokokonaisuuksia voidaan yhdistää EU:n laajuisesti.
”EU:n lainsäädäntö voi tuntua asiakkaistamme vaikealta ja jopa pelottavalta. Sanoisin heille, että älkää olko huolissanne, tämä hoituu kyllä. Asiakkaidemme ei tarvitse olla huolissaan, sillä Medaffcon hoitaa tämän heidän puolestaan”, vakuuttaa Medaffconin Sr. Scientific Advisor Riikka Mattila.
Suomen toisiolaki on EHDS:n perusta
Suomen lähtökohdat Euroopan terveystietoaluetta koskevan lainsäädännön täytäntöönpanossa ovat erinomaiset. Suomen laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä, eli toisiolaki, muodostaa EHDS-lainsäädännön perustan.
Suomen sosiaali- ja terveystietojen lupaviranomainen Findata on harjoittanut EHDS:n kaltaista lainsäädäntöä sosiaali- ja terveystietojen toissijaiseen käyttöön Suomessa vuodesta 2019 lähtien. Medaffcon on toiminut Suomessa EHDS-tyyppisen lainsäädännön mukaisesti vuodesta 2020 lähtien ja edistänyt sääntelyn mukaista ja innovatiivista tutkimusympäristöä.
Riikka Mattilan mukaan EHDS:n vaikutus on Suomen markkinoilla hallittavissa, mutta muualla Euroopassa huomattavasti suurempi.
”Vaikka vielä ei tiedetä tarkkaan, miten laki lopulta yhdenmukaistetaan Suomessa, Medaffonin RWE-tiimi integroi tarvittavat mukautukset sujuvasti.”
EHDS helpottaa rajatylittävää RWE-tutkimusta
”Suomella on merkittävä etumatka. Voisi sanoa, että mitä kauempana maa on Suomesta, sitä suurempia muutoksia EHDS aiheuttaa”, Riikka Mattila toteaa.
EHDS-muutosten tärkein vaikutus on se, että tietojen yhdistäminen eri maiden välillä helpottuu. Tällä hetkellä suomalaiset tiedot eivät voi lähteä Suomesta eivätkä tanskalaiset tiedot Tanskasta.
Kun EHDS-järjestelmä on voimassa, tietojen siirtäminen Euroopan laajuisesti on mahdollista.
”Se on valtava edistysaskel RWE-tutkimuksessa”, Riikka Mattila sanoo.
Mitä on EHDS?
EHDS (European Health Data Space) on EU:n aloite, jonka tavoitteena on:
- Antaa ihmisille valta hallita ja käyttää omaa terveystietoaan (esim. reseptit, potilaskertomukset) myös rajojen yli EU:ssa.
- Mahdollistaa terveystietojen käyttö tutkimuksessa, innovaatioissa, päätöksenteossa ja kansanterveydessä turvallisesti ja yksityisyyttä kunnioittaen (toissijainen käyttö).
Keskeiset asiat:
- Potilaat voivat käyttää ja jakaa sähköisiä terveystietojaan maasta riippumatta.
- Tutkijat ja päättäjät voivat hyödyntää anonymisoitua dataa terveydenhuollon kehittämiseen.
- EHDS luo yhteiset standardit, infrastruktuurin ja hallintamallit koko EU:hun.
- Tavoitteena on yhdistää tietosuoja (GDPR) ja terveysalan innovaatio.
