Toisiolakia uudistetaan vuonna 2026 – tutkimuskäyttöön tarkoitetun datan hyödyntäminen sujuvoituu
Toisiolain uudistuksessa otetaan käyttöön uusi hajautettu toimintamalli nykyisen Findataan keskitetyn rinnalle.
Diabeteksen munuaistaudin seuranta ja diagnosointi ovat usein puutteellista Suomessa. Tämän vahvistaa kaksi tosielämän tutkimusta (Real-World Evidence, RWE), joista ensimmäinen julkaistiin Suomen Lääkärilehdessä keväällä 2025 ja toinen Diabetes Research and Clinical Practice -lehdessä tammikuussa 2026. Nämä tutkimukset tuottivat ajantasaista tietoa diabeteksen ja diabeteksen munuaistaudin hoidosta sekä tunnistivat tekijöitä, jotka liittyvät hoidon heikkoon toteutumiseen.
Ensimmäinen tutkimus hyödynsi Keski-Uudenmaan hyvinvointialueen (Keusote) perusterveydenhuollon tietoaltaan aineistoa. Jatkotutkimus oli huomattavasti laajempi. Siinä hyödynnettiin Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin, pääkaupunkiseutukuntien perusterveydenhuollon, Keusoten, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen, Kansaneläkelaitoksen sekä Tilastokeskuksen aineistoja.
Tutkimuksiin sisällytettiin henkilöt, joilla oli joko diabetesdiagnoosi tai merkintä diabeteslääkityksen käytöstä vähintään vuodesta 2008 alkaen. Diabeteksen esiintyvyys Suomessa oli 9,9 % vuonna 2021. Jatkotutkimuksessa tarkasteltiin glukoosi- ja munuaistoiminnan seurantaa, kroonisen munuaissairauden diagnosointia sekä SGLT-2-estäjälääkityksen lopettaneiden hoitotuloksia suurissa potilasalaryhmissä.
Medaffconin Senior Scientific Advisor Kristiina Uusi-Rauva pitää tutkimusten tuottamaa näyttöä diabeteksen hoidon ja diabeteksen munuaistaudin seurannan puutteista merkittävänä. Tulokset korostavat tarvetta ryhtyä konkreettisiin toimiin näiden varsin yleisten mutta hoitokustannuksiltaan kalliiden sairauksien hoidon parantamiseksi. Munuaissairaus voi edetä oireettomasti, mutta se voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Myös sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa.
Jatkotutkimuksen laaja aineisto osoitti, että vaikka diabetesta sairastavilla ihmisillä oli keskimäärin 40–50 terveydenhuollon kontaktia vuodessa (mediaanimäärä: 15–18), vain kolmannekselle heistä oli tehty vuosittainen virtsan albumiini–kreatiniinisuhteen (UACR) mittaus. Uusi-Rauva toteaa, että se on keskeinen tutkimus munuaissairauden varhaisessa toteamisessa.
”Jatkotutkimus osoitti myös, että UACR-testiin sitoutumiseen liittyviä tekijöitä on paljon. Myönteisiä tekijöitä olivat korkeampi ikä, miessukupuoli, tyypin 2 diabetes, matalammat HbA1c-arvot, asuinkunta sekä kalenterivuosi”, Uusi-Rauva kertoo.
SGLT-2-estäjä oli määrätty viidesosalle diabetesta sairastavista, mutta näistä joka kolmas lopetti lääkityksen vuoden kuluessa. Munuaiskomplikaatioiden ja sydämen vajaatoiminnan yleisyys oli koholla SGLT-2-estäjälääkityksen lopettaneilla.
Ensimmäinen tutkimus osoitti, että myös Keusotessa vain osa diabetesta sairastavista sai tarvittavat munuaistoiminnan seurantatutkimukset. UACR-mittausten määrä oli vähäinen ja laskennallisen glomerulussuodatusnopeusmäärityksen potilaskohtaiset määrät vähenivät vuosien saatossa, mikä viittaa siihen, ettei munuaistoiminnan seuranta toteudu suositusten mukaisesti, selkeästä tarpeesta huolimatta. (Viite: Suomen Lääkäriseura Duodecimin ja Suomen Nefrologiyhdistyksen asettama työryhmä. Diabeettinen munuaistauti.)
Munuaistoiminnan lisäksi haasteita on myös diabetesta sairastavien glykeemisissa hoitotuloksissa. Molemmat tutkimukset osoittivat isoja eroja diabetesta sairastavien HbA1c-arvoissa: jälkimmäisessä tutkimuksessa 29 % tyypin 1 diabetesta sairastavista ja 75 % tyypin 2 diabetesta sairastavista henkilöistä saavutti hyvän HbA1c-tason (≤53 mmol/mol).
”Tyypin 1 diabetesta sairastavilla tulokset viittasivat vaikeuksiin saavuttaa hoitotavoitteita ja tämä haaste on ollut tiedossa jo vuosikymmeniä”, Uusi-Rauva toteaa.
Diabeteksen liitännäissairauksien, kuten munuaissairauden, seuranta ei ole pääkaupunkiseudulla ja Keusoten alueella riittävää. Erityisesti UACR-tutkimusten määrää tulisi lisätä, ja munuaistoiminta tulisi arvioida vähintään kerran vuodessa kaikilla diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus korostaa rakenteisen tiedon hyödyntämisen potentiaalia. Perusterveydenhuollon tietoaltaista saadaan arvokasta tietoa hoidon toteutumisesta ja laadusta.
Tutkimukset toteutettiin yhteistyössä Medaffconin, lääkeyhtiö Bayerin sekä Varsinais-Suomen hyvinvointialue Varhan ja HUS Helsingin yliopistollisen sairaalan kliinisten asiantuntijoiden kanssa.
Diabeteksen munuaistaudin toteaminen on puutteellista Keusoten alueella
Lue lisää Medaffconin RWE-tutkimusten tiivistelmiä täältä.
Toisiolain uudistuksessa otetaan käyttöön uusi hajautettu toimintamalli nykyisen Findataan keskitetyn rinnalle.
Jäsenyys tarjoaa Medaffconille entistä paremman näköalapaikan lääkealan kehitykseen ja auttaa edistämään kestävää terveydenhuoltoa yhdessä alan toimijoiden kanssa.
Tutkimukset perustuvat Medaffconin Collaboration Research (CORE) -tietokantaan, joka sisältää noin 150 000 potilasta HUS-alueelta.
Sr. Scientific Advisor
PhD
kristiina.uusi-rauva@medaffcon.com
Kristiina liittyi Medaffconin RWE-tiimiin syksyllä 2019. Kristiina on koulutukseltaan filosofian tohtori ja hänen väitöskirjansa käsitteli neurologisen harvinaissairauden solubiologiaa. Väitöksen jälkeen Kristiina työskenteli iPS-soluteknologiaa hyödyntävissä projekteissa useassa eri harvinaissairauksia tutkivassa ryhmässä. Tämän lisäksi hänellä on kokemusta myös yleisimmistä sairauksista, sillä hän on työskennellyt mm. diabeettisen tutkimuksen parissa.
”Tässä työssä pääsee näkemään aitiopaikalta, miten tietotaitoa kartutetaan tehokkaasti ja mihin eri tarkoituksiin sitä hyödynnetään terveydenhuollossa. Eniten odotan näkeväni, miten monipuolisesti biopankkien näytekokoelmia voidaan tulevaisuudessa hyödyntää RWE-tutkimuksissa, mukaan lukien harvinaissairaudet.”
RWE Lead
PhD
+358 50 345 2393
mariann.lassenius@medaffcon.com
Väitöksensä jälkeen, Mariann liittyi Medaffconin tiimiin vuonna 2016. Tukijan uralla Mariann keskittyi tyypin 1 diabeteksen pitkäaikaiskomplikaatioihin ja niitä selittäviin tekijöihin, joten hyppäys tosielämäntietoon perustuviin tutkimuksiin oli luonteva jatke hänen uralleen. Tosielämän tietoon perustuvien tutkimusten kautta Mariann on Medaffconilla saanut tutustua laaja-alaisesti eri terapia-alueisiin ja päässyt tekemään yhteistyötä eri terveydenhuollon osapuolten kanssa. Suurin osa hänen työajastaan menee asiakkaiden kanssa keskusteluun, tutkimusten suunnitteluun/toteutukseen, sekä tiimin sparraamiseen. Mariann nauttii työn vaihtelevuudesta, ongelmalähtöisestä ratkaisunteosta, sekä ihmisten parissa työskentelemisestä.
”Tosielämäntietoon perustuvat tutkimukset ovat lisääntyneet huomattavasti, sillä terveydenhuollon eri toimijoiden päätöksentekoon liittyy enenevässä määrin taustalla oleva tietoon pohjautuva fakta, johon voidaan vastata tutkimuksilla. Kasvava trendi jatkuu myös tulevaisuudessa viranomaisvaatimusten sekä tiedolla johtamisen siivittäminä.”