Medaffconin tieteellisen asiantuntijan päivään sisältyy monenlaista tekemistä lääketeollisuuden tarpeisiin   

Tämä artikkeli julkaistiin osana ”Terveyttä datasta”- blogia, joka on sittemmin sulautettu osaksi Medaffconin uutisvirtaa. Löydät kaikki Terveyttä datasta blogin tekstit täältä.

Medaffconin asiantuntijat ovat asiakkaan tarpeisiin mukautuvia moniosaaja. Tässä kirjoituksessa yksi heistä, Medaffconin vanhempi tieteellinen asiantuntija, Liisa Ukkola-Vuoti kuvailee työtään kahden viikon aikana.  Liisa on myös yksi Health Data Site by Medaffconin kirjoittajista. 

Olen työskennellyt Medaffconilla yli neljä vuotta. Alussa kaikki tehtäväni keskittyivät tosielämän tiedon tutkimuksiin (RWE). Myöhemmin vastuu on laajentunut muihinkin tehtäviin. Työskentelen edelleen RWE-tiimissä, joten useimmat tehtävistäni liittyvät jollain tavalla tosielämän tietoon.   
Medaffconilla tehdään töitä neljässä tiimissä: RWE, terveystaloustiede, medical ja datatieteet. Tiimien väliset rajat ovat jokseenkin keinotekoiset, sillä asiantuntija voi tarvittaessa tehdä toisenkin tiimin tehtäviä.  
Tiimien välinen yhteistyö on tärkeää. Yhteistyötä tehdään esimerkiksi asiakkaan hakiessa lääkkeen korvattavuutta Lääkkeiden hintalautakunnalta eli Hilalta. Tällöin terveystaloudelliseen malliin voidaan hakea tosielämän tietoa Medaffconilla käynnissä olevasta tutkimuksesta. Lisäksi koko korvattavuushakemus tai korvattavuushakemuksen tueksi liitettävää materiaalia voidaan tuottaa Medaffconilla.  
Tässä kirjoituksessa kuvailen tehtäviäni kahden viikon aikana, koska käytämme ketterää työskentelymallia (Agile) ja yksi sprinttimme kestää kaksi viikkoa. Kuvaamaani ajanjakso tuo esiin tehtävieni monipuolisuutta Medaffconilla, sillä tähän sprinttiin sisältyi tosielämän tiedon tutkimuksiin liittyneiden tehtävien lisäksi asiakkaan tuottamiin materiaaleihin liittyviä tehtäviä.   

Medaffcon tekee asiakkaan markkinointi- ja terveystiedotusmateriaaleille regulatory-tarkastuksia, joissa tarkastetaan, että materiaali noudattaa Lääketeollisuus ry:n ja asiakasyrityksen omia vaatimuksia. Lisäksi teemme medical-tarkastuksia, joissa tarkastetaan tieteellinen sisältö. Maailmanlaajuisesti toimiva lääkeyritys saattaa tarvita Medaffconin ammattilaisen apua materiaalintarkastukseen, koska lait ja säännöt vaihtelevat eri maissa.   

Medaffconin asiantuntijat on koulutettu tarkastamaan asiakkaan materiaaleja Pharmacan (entinen Lääketietokeskus) eettisten ohjeiden sekä asiakasyritysten omien ohjeiden mukaan. Tarkastamme markkinointimateriaaleja sekä terveystiedotukseen ja muuhun kuluttajiin kohdistettavaan terveyttä ja sairautta käsittelevään tietoon liittyviä materiaaleja. Tässä sprintissä tarkastin materiaaleja monipuolisesti, sillä myös erään konferenssin esitysmateriaaleja saapui runsaasti tarkastukseen.  Olen projektinjohtajana eri vaiheissa olevissa tosielämän tutkimuksissa, joten projektinhallinnalla on tärkeä osa. Suuri osa työstäni koostuu kirjallisen sisällön tuottamisesta. Tässä sprintissä kirjoitin kahden RWE-tutkimuksen tulosraporttia ja yhtä tutkimussuunnitelmaa. Tutkimusten aiheet vaihtelivat immunologiasta syöpätauteihin. Medaffconin tiimejä ei ole jaettu terapia-alueiden mukaan, joten tekeminen on monipuolista myös tässä mielessä.   Jotta voimme vastata asiakkaan tietotarpeeseen mahdollisimman hyvin, olemme häneen säännöllisesti yhteydessä tutkimuksen aikana. Siten pystymme suunnittelemaan aikatauluja ja reagoimaan nopeasti kaikkiin mahdollisiin muutoksiin.  

Tämän sprintin aikana keskustelin asiakkaan kanssa konferenssiposterin tekemisestä ja mahdollisuudesta muodostaa tutkimusaineistosta virtuaalikontrollihaara. Lisäksi suunnittelimme tosielämän (RWE) tutkimuksesta saadun tiedon viestintää yhdessä asiakkaan kanssa.  

Yhdestä tosielämäntutkimuksesta saadaan paljon uutta tietoa. On tärkeää paitsi julkaista se tieteellisessä artikkelissa, myös kommunikoida suunnitelmallisesti eri kohderyhmille.   

Agile sprintin viimeisenä päivänä kokoonnuimme toimistolle nauttimaan aamupalaa. Tämä tarjoiltiin viikkopalaverin yhteydessä ja meitä oli paikalla lähes kaksikymmentä – mikä oivallinen tilaisuus nauttia Medaffconin työkavereiden seurasta ennen viikonloppua!