Toisiolakia uudistetaan vuonna 2026 – tutkimuskäyttöön tarkoitetun datan hyödyntäminen sujuvoituu

Toisiolain uudistuksessa otetaan käyttöön uusi hajautettu toimintamalli nykyisen Findataan keskitetyn rinnalle. Samalla käsittelyajat saattavat lyhentyä.

Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojen toissijaista käyttöä koskevaa lakia uudistetaan vaiheittain vuonna 2026. Uudistuksessa otetaan käyttöön uusi hajautettu toimintamalli nykyisen keskitetyn lupamallin rinnalle, jossa Findata myöntää kaikki tietoluvat. Tämän odotetaan lyhentävän lupakäsittelyaikoja.

Toisiolain uudistuksen tavoitteena on yksinkertaistaa lupaprosesseja, parantaa läpinäkyvyyttä ja varmistaa yhteensopivuus EU:n Eurooppalaisen terveystietoalueen (EHDS) asetuksen kanssa.

Medaffconin RWE Leadin Mariann Lasseniuksen mukaan uudistuksen ytimessä on tietolupien hajauttamisen palauttaminen keskitetyn Findata-mallin rinnalle. Tutkijoiden odotetaan hyötyvän nopeammista hakemusten käsittelyajoista, mikä parantaa sekä kansallisten että EU-tason tutkimushankkeiden tehokkuutta.

”Uusi lainsäädäntö tarkoittaa, että tutkijat voivat valita, millä tavalla he hakevat tutkimuslupaa: joko keskitetyn mallin kautta, jossa Findata myöntää tietoluvan, tai hajautetun mallin kautta, jossa luvat haetaan erikseen suoraan rekisterinpitäjiltä. Uudistus mahdollistaa aiempaa suoremman vuorovaikutuksen rekisterinpitäjien, kuten hyvinvointialueiden, kanssa”, Lassenius kertoo.

Findata jatkaa lupien koordinointia

Kansallisista Kanta-palveluista tai yksityisiltä sosiaali- ja terveydenhuollon palveluntuottajilta peräisin olevat tiedot sekä niiden organisaatioiden tiedot, jotka ovat siirtäneet lupakäsittelyvastuun Findatalle, käsitellään jatkossakin Findatassa. Tämä tarkoittaa, että osa luvista säilyy Findatan vastuulla, ja kaikki tutkimukset, joissa hyödynnetään useista rekistereistä peräisin olevaa dataa, voivat edelleen hakea lupaa Findatan kautta.